28 novembro 2018

Anvisa anuncia ferramenta para registro de efeitos colaterais em vacinas

vacina

Este ano foi marcado por uma onda de fake news disseminada por grupos de Whatsapp. Os temas variavam muito, desde política, economia, segurança e até arte. No entanto, os boatos mais nocivos giravam em torno da saúde, mais especificamente os efeitos colaterais da vacinação contra o sarampo; a maioria dos rumores dava conta de que a vacina usada na imunização causava efeitos colaterais graves, como paralisia e convulsões em crianças.

A disseminação da fake news teve tanto impacto que a adesão à imunização foi a menor em 16 anos, o que provocou 1.115 incidentes de sarampo até abril deste ano. A doença durante muito tempo foi considerada erradicada no Brasil. Para mapear os verdadeiros casos de efeitos adversos da vacinação, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai disponibilizar, a partir do dia 10 de dezembro, o VigiMed, uma ferramenta online na qual os pacientes registram quaisquer reações a medicamentos e vacinas.

O VigiMed será uma espécie de plataforma de farmacovigilância. O usuário registra a queixa de maneira anônima e as notificações são enviadas para um banco de dados, que depois será enviado para a Organização Mundial de Saúde (OMS). No entanto, somente tem acesso às informações quem cadastrou a notificação e as agências de vigilância sanitárias municipais e estaduais, além da Anvisa. As queixas cadastradas são analisadas conforme a gravidade do efeito colateral. Caso haja uma recorrência alta de algum fármaco, o caso é analisado e a agência pode solicitar a suspensão do lote, publicar alertas à população, restringir o uso, solicitar alteração na bula ou até mesmo cancelar o registro oficial para a comercialização do medicamento.

A ferramenta é uma adaptação do VigiFlow, usada pela OMS para monitorar riscos em fármacos e vacinações. Como a Anvisa já possui o Notivisa, a VigiMed será utilizada, por enquanto, somente para a notificação de efeitos colaterais de medicamentos e vacinas, para outros produtos regulados pela agência de vigilância o Notivisa ainda estará em vigor. A entidade tem a intenção de substituir aos poucos a plataforma antiga pela nova.

Quem desejar registrar uma notificação, deve cadastrar a queixa no site da Anvisa para ser redirecionado automaticamente para o VigiMed quando estiver disponível, no dia 10 de dezembro.


Fonte: pebmed

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